据香港《明报》报道，保婴丹一直以来被视为治疗婴儿夜啼的良药，深受家长欢迎。美国食品及药物管理局(FDA)27日警告消费者停止服用由余仁生(香港)有限公司生产的保婴丹，指该产品铅含量高，服用或可导致婴幼儿铅中毒。FDA又指接获通报，一名18个月大婴儿在服用余仁生保婴丹后中铅毒。
余仁生﹕符港规范 有测试
余仁生集团回复《明报》称，该集团并没有从香港出口保婴丹到美国，在美国销售的保婴丹是在美国当地生产，而在香港出售的余仁生保婴丹符合香港卫生署颁布的中成药规范，并已做包括铅含量在内的安全性测试、质量标准测试和稳定性试验，消费者可以放心食用。 学者﹕铅损脑肾功能
香港理工大学应用生物及化学科技学系荣誉院士、香港高等科技教育学院医疗护理课程主任余海虎表示，保婴丹属于中成药，中成药多以植物作为原材料，植物在种植过程中，或因环境污染，从土壤了吸收了一些重金属，因此中药可检测出铅及其他重金属。
他又称，若长期食用铅含量超标的药物，或导致婴幼儿中铅毒，脑部功能受损及神经传达受阻，严重者可损害智力。另外，铅会积聚在肾脏，影响肾功能。
香港卫生署表示正跟进保婴丹含铅事件，会向美国药监当局了解。